Novavax ประกาศว่าวัคซีน COVID-19 มีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ในการต่อต้านโรคตามอาการ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอเมริกัน Novavax ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าวัคซีนทดลอง COVID-19 ของบริษัทมีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ในการต่อต้านโรคตามอาการในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้าย ผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 3
ซึ่งลงทะเบียนผู้เข้าร่วมเกือบ 30,000 คนใน 119 แห่งในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโกแสดงให้เห็นวัคซีนที่ใช้โปรตีนลูกผสมของ Novavax ที่เรียกว่า NVX-CoV2373 ให้การป้องกันกรณีติดเชื้อ COVID-19 ในระดับปานกลางและรุนแรงได้ 100% ด้วย ประสิทธิภาพโดยรวม 90.4% ตามข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
วันนี้ Novavax เข้าใกล้อีกขั้นหนึ่งในการแก้ปัญหาความต้องการด้านสาธารณสุขที่สำคัญและต่อเนื่องสำหรับวัคซีน COVID-19 เพิ่มเติม สแตนลีย์เอิร์ค ประธานและซีอีโอของ Novavax กล่าวในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ ผลทางคลินิกเหล่านี้ตอกย้ำว่า NVX-CoV2373 มีประสิทธิภาพสูงสุดและให้การป้องกันที่สมบูรณ์ต่อการติดเชื้อ COVID-19 ทั้งในระดับปานกลางและรุนแรง
นักวิจัยสังเกตผู้ป่วยโควิด-19 ทั้งหมด 77 รายในการศึกษาแบบสุ่ม ควบคุมด้วยยาหลอก และตาบอดสังเกตการณ์ มีผู้ป่วย 63 รายในกลุ่มยาหลอกและ 14 รายในกลุ่มวัคซีน สิบคนอยู่ในระดับปานกลางและสี่คนมีอาการรุนแรง ทั้งหมดอยู่ในกลุ่มยาหลอก ทุกกรณีในกลุ่มวัคซีนไม่รุนแรง Novavax กล่าว
ข้อมูลลำดับมีให้สำหรับ 54 รายจาก 77 ราย โดยระบุว่า 35 รายเป็นสายพันธุ์ของ coronavirus ที่จัดว่าเป็นตัวแปรที่น่าเป็นห่วง โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา ขณะที่ 9 รายเป็นสายพันธุ์ที่น่าสนใจ และ 10 สายพันธุ์เป็นสายพันธุ์อื่นๆ ที่ไม่พิจารณา ความกังวลหรือความสนใจโดย คพรฟ. วัคซีนสองนัดของ Novavax มีประสิทธิภาพ 93.2% เมื่อเทียบกับตัวแปรที่น่าเป็นห่วงและตัวแปรที่น่าสนใจ ซึ่งรวมกันเป็น 82% ของกรณีที่มีลำดับ ผู้ป่วย 38 รายอยู่ในกลุ่มยาหลอก และ 5 รายอยู่ในกลุ่มวัคซีน ตามข่าวประชาสัมพันธ์
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
Novavax ประกาศว่าวัคซีน COVID-19 มีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ในการต่อต้านโรคตามอาการ
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
ข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าวัคซีนโดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงและร้ายแรงในจำนวนน้อย และมีความสมดุลระหว่างวัคซีนและกลุ่มยาหลอก ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใดเกิดขึ้นมากกว่า 1% ของกลุ่มวัคซีน อาการที่พบบ่อยที่สุดในช่วงหลังการให้ยาครั้งแรกและครั้งที่สอง ได้แก่ ปวดและกดเจ็บบริเวณที่ฉีด เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ และปวดกล้ามเนื้อ ตามข่าวประชาสัมพันธ์
ดร.เกรกอรี เกล็นน์ ประธานฝ่ายวิจัยและพัฒนาของโนวาแวกซ์ ระบุในแถลงการณ์เมื่อวันจันทร์ว่าข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในระดับสูงอย่างสม่ำเสมอ และยืนยันความสามารถของวัคซีนในการป้องกันโควิด-19 ท่ามกลางวิวัฒนาการทางพันธุกรรมที่ดำเนินอยู่ของไวรัส
Novavax กล่าวว่าคาดว่าจะแบ่งปันรายละเอียดเพิ่มเติมของผลการทดลองใช้ Phase 3 เมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติม การวิเคราะห์เพิ่มเติมของการทดลองกำลังดำเนินอยู่และจะถูกส่งไปยังวารสาร peer-review เพื่อตีพิมพ์
ในขณะเดียวกัน ส่วนที่ควบคุมด้วยยาหลอกของการศึกษายังคงดำเนินต่อไปในกลุ่มอายุ 12 ถึง 17 ปี ซึ่งเพิ่งเสร็จสิ้นการลงทะเบียนกับผู้เข้าร่วม 2,248 คน ตามข่าวประชาสัมพันธ์
เครดิต. จีคลับ