อย.อนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวที่สอง เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ได้อนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ อีกชนิดหนึ่ง ที่สามารถชะลอการดำเนินของโรคได้ในระดับหนึ่ง ซึ่งถือเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยในระยะเริ่มแรกของโรคที่รักษาไม่หายและทำลายความทรงจำนี้
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติยา Kisunla ของบริษัท Eli Lilly เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา เพื่อใช้รักษาโรคสมองเสื่อมชนิดไม่รุนแรงหรือระยะเริ่มต้นที่เกิดจากโรคอัลไซเมอร์ โดยยาตัวนี้ถือเป็นยาตัวที่สอง เท่านั้น ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถชะลอการเสื่อมถอยของความสามารถในการรับรู้ของผู้ป่วยได้ ต่อจากยาตัวเดียวกัน ที่ได้รับการอนุมัติ จากบริษัทผลิตยา Eisai ของญี่ปุ่น เมื่อปีที่แล้ว
ความล่าช้าของยาทั้งสองชนิดนั้นกินเวลานานหลายเดือน ซึ่งในกรณีของยาของลิลลี่นั้นอาจกินเวลาราวๆ 7 เดือน ผู้ป่วยและครอบครัวจะต้องชั่งน้ำหนักข้อดีข้อเสียของยาทั้งสองชนิด เช่น การให้ยาทางเส้นเลือดเป็นประจำและผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตราย เช่น สมองบวม
แพทย์ที่รักษาโรคอัลไซเมอร์กล่าวว่าการอนุมัติดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญหลังจากที่การรักษาเชิงทดลองล้มเหลวมาหลายสิบปี ฉันรู้สึกตื่นเต้นมากที่มีทางเลือกต่างๆ มากมายเพื่อช่วยเหลือผู้ป่วยของฉัน ดร. Suzanne Schindler ซึ่งเป็นแพทย์ระบบประสาทจากมหาวิทยาลัยวอชิงตันในเซนต์หลุยส์กล่าว ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านโรคสมองเสื่อม ฉันรู้สึกลำบากมาก ฉันวินิจฉัยว่าผู้ป่วยของฉันเป็นโรคอัลไซเมอร์ จากนั้นทุกปีฉันก็พบว่าพวกเขามีอาการแย่ลงเรื่อยๆ จนกระทั่งเสียชีวิต
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
อย.อนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ตัวที่สอง
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
ทั้ง Kisunla และยาญี่ปุ่นชื่อLeqembiเป็นแอนติบอดีที่ผลิตในห้องทดลอง โดยให้ทางเส้นเลือด โดยมุ่งเป้าไปที่สารที่ก่อให้เกิดโรคอัลไซเมอร์ชนิดหนึ่ง ซึ่งก็คือคราบพลัคอะไมลอยด์ที่เกาะตัวกันเป็นก้อนในสมอง คำถามยังคงอยู่ว่าผู้ป่วยรายใดควรได้รับยานี้ และผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์จากยานี้ได้นานเพียงใด
คาดว่ายาตัวใหม่จะได้รับการอนุมัติหลังจากคณะที่ปรึกษาภายนอกของ FDA ลงมติเป็นเอกฉันท์เห็นชอบกับประโยชน์ของยาในการประชุมสาธารณะเมื่อเดือนที่แล้ว การรับรองดังกล่าวเกิดขึ้นแม้จะมีคำถามหลายข้อจากผู้ตรวจสอบของ FDA เกี่ยวกับวิธีการที่ Lilly ศึกษายานี้ รวมถึงการอนุญาตให้ผู้ป่วยหยุดการรักษาเมื่อระดับคราบพลัคลดลงมาก
ลิลลี่กล่าวว่าค่าใช้จ่ายจะแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับระยะเวลาที่ใช้ยา บริษัทยังระบุด้วยว่าการบำบัดหนึ่งปีจะมีราคา 32,000 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาของ Leqembi หนึ่งปีซึ่งมีราคา 26,500 ดอลลาร์
ข้อมูลการสั่งจ่ายยาของ FDA แจ้งให้แพทย์ทราบว่าพวกเขาสามารถพิจารณาหยุดยาได้หลังจากยืนยันผ่านการสแกนสมองว่าผู้ป่วยมีคราบพลัคเพียงเล็กน้อย
เครดิต. แทงบอลยูโร